Mục tiêu: Xác nhận độ chụm và độ đúng của xét nghiệm chống oxy hóa toàn phần (TAS) trong huyết tương người trên máy hóa sinh tự động Beckman Coulter AU480 tại Khoa Hóa sinh và Chuyển hóa Dinh dưỡng, Viện Dinh dưỡng.
Phương pháp: Nghiên cứu thực nghiệm theo hướng dẫn EP15-A3 của Viện Tiêu chuẩn phòng xét nghiệm và Lâm sàng Hoa Kỳ (The Clinical and Laboratory Standards Institute – CLSI), sử dụng huyết tương bệnh nhân với 2 mức nồng độ để đánh giá độ chụm và vật liệu nội kiểm (Quality Control - QC) của hãng Randox để đánh giá độ đúng.
Kết quả: Độ lệch chuẩn của phòng xét nghiệm ở 2 mức nồng độ lần lượt là SwL=0,0367 mmol/L và SwL=0,0447 mmol/L, đều nhỏ hơn công bố của nhà sản xuất (lần lượt là σwL=0,039 mmol/L và σwL=0,045 mmol/L); giá trị trung bình quan sát của QC là 1,812 mmol/L nằm trong khoảng xác minh (1,805<1,812<1,815).
Kết luận: Độ chụm và độ đúng của xét nghiệm TAS trên máy hóa sinh tự động Beckman Coulter AU480 phù hợp với công bố của nhà sản xuất.
Aims: To confirm the precision and trueness of the plasma total antioxidant status on the Beckman Coulter AU480 Chemistry Analyzer at the Department of Biochemistry and Nutritional Metabolism, National Institute of Nutrition.
Methods: Experimental study was conducted according to the CLSI EP15-A3 guideline, using patient plasma samples with two concentration levels to evaluate the precision and internal control material of Randox to evaluate the trueness.
Results: The laboratory standard deviations of the two concentration levels were SwL=0,0367 mmol/L and SwL=0,0447 mmol/L, respectively, which were both less than the manufacturer’s announcement (σwL=0,039 mmol/L and σwL=0,045 mmol/L, respectively); the average value obtained for quality control was 1,812 mmol/L, within the verification interval.
Conclusion: The precision and trueness of the total antioxidant status assay on the Beckman Coulter AU480 Chemistry Analyzer is consistent with the manufacturer’s announcement.